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发布日期:2024-09-04 10:49    点击次数:166

  第一财经记者从复旦大学从属中山病院获悉,8月27日,中山病院心内科主任葛均波院士完成了“经皮去肾动脉交感神经术”(也称“肾动脉消融”,RDN)器械在国内上市后的首例临床手术,象征着这一新的医疗技能郑重步入买卖化利用。

  患者为别称难治性高血压病东谈主,传统的高血压调理局势收尾齐欠安,且对多种降压药不耐受,通过RDN疗法,收效消融了肾动脉的主支和分支,从而达到显耀适度患者高血压症状的收尾。

  RDN用于难治性高血压的调理是比年来海外上的热门课题。2023年末,Recor Medical和好意思敦力两家公司的RDN系统接踵得回好意思国FDA的批准上市,在业界引起了强烈反响。参预2024年后,这股高潮席卷国内。

  本年4月,好意思敦力Symplicity Spyral RDN获国度药监局批准,成为众人首个得回好意思国、欧盟和中国三个主要区域批复上市的高血压微创调理器械系统。近期,魅丽纬叶、信迈医疗两家原土企业的RDN家具也在并吞天获批。

  高血压是最常见的慢性病,亦然心脑血管病最主要的危机身分,可引起心肌梗死等并发症,会大幅加多腹黑病发作、中风、心力枯竭和肾脏枯竭的风险。多达25%的晚期肾功能枯竭齐是由高血压引起。

  高血压的调理是众性情的挑战,众人卓绝10亿东谈主患有高血压,我国有近3亿高血压患者,其中有高达10%-20%的患者是难治性高血压,即服用三种及以上降压药血压仍无法达标。

  药物调理是现在调理高血压的主要技能,但合座适度率不高。高血压看成常见的慢性病,也带来宏大的医疗职守。据估算,众人每年高血压的凯旋用度约为4000亿好意思元。

  有统计数据露出,2021年中国抗高血压药物阛阓限度卓绝千亿元,达到1035亿元。濒临如斯宏大限度的阛阓,融资融券高血压药物的替代疗法很有迷惑力。

  RDN看成非药物调理高血压的新技能,如故出世便受到凡俗眷注,并成为近10年来众人团队竞相拓荒的技能热门。现在,RDN技能主要有三种技能旅途,包括以好意思敦力Symplicity为代表的射频消融技能;以Recor Medical的Paradise为代表的超声技能;以及最新的由中国究诘团队草创的冷冻消融技能。

  国内RDN范围现在已经出身了多家初创企业。在射频消融范围,有包括魅丽纬叶、信迈医疗、百快慰、微创电生理;在超声消融和冷冻消融范围的代表企业分离为汉通医疗和康沣生物。

  一位国内大型医疗器械公司临床负责东谈主告诉第一财经记者:“RDN技能的旨趣即是通过各式能量把肾动脉的交感神经杀死一部分,以松开其执续开释去甲肾上腺素的强度。比如射频消融是基于热能量,超声传递热量最可控,表面上反作用最小,但能量源哪个更优还莫得定论。”

  复旦大学从属中山病院心内科主任医生沈雳对第一财经记者暗意:“现在的消融术当中射频消融占据主流,还有少许的超声、乙醇消融等技能,冷冻消融看成重生力量,前程众多。”

  2022年12月18日,《好意思国腹黑病学会》杂志(JACC-Basic to Translational Science)上发表由中国科学院院士、复旦大学从属中山病院心内科主任葛均波领衔的中国究诘团队的究诘,证据了深低温肾动脉冷冻消融系统(CryoFocus)在难治性高血压调理中的安全性及有用性。

  葛均波分析了以往器械可能存在的颓势,继续了射频逐点消融导致的切面不全齐的问题,采选更透彻的环面消融(360度消融)局势。他对第一财经记者暗意,射频消融是“点”消融,冷冻消融是“段”消融,表面上冷冻消融应该更有用,现在正在开展立地双盲对照检修。

  此外,RDN看成一项立异的高血压疗法,在临床利用中还存在需要继续的问题包括:相宜东谈主群采用、手术非常判定等。与此同期,RDN阻碍交感神经的作用立异利用也正在拓展,在冠脉硬化,急性心梗后心衰等其他心血管疾病的调理中,进行了初步病理生理机制商酌。





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